化学性质
胰酶系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物。为类白色或微带黄色的粉末,部分溶于水,水溶液在Ph2 ~3时稳定,在pH6以上不稳定,Ca2+的存在可增加其稳定性。部分溶于低浓度的乙醇溶液中,不溶于高浓度乙醇、丙酮和乙醚等有机溶剂中,微臭,但无霉败的臭气,有引湿性。遇酸、热及重金属、鞣酸等蛋白质沉淀剂产生沉淀,失去酶的活力。
胰酶制剂为胰酶的肠溶片,除去肠溶衣后,显白色或淡黄色。在中性或微酸性时效力最好,故多与碳氢钠同服。
质量标准
性状 Appearance 白色或微黄色粉末
鉴别 A、B 符合规定
脂肪fat ≤4.5%
胰蛋白酶protease activity 1.0~5.2 Ph.Eur.U/mg
胰淀粉酶amylase activity 20~65 Ph.Eur.U/mg
胰脂肪酶lipase activity 25~110 Ph.Eur.U/mg
干燥失重Loss on drying ≤4.5%(真空0.7Kpa 60℃ 4h)
有机溶剂残留 < 0.5%
危险性质
危险品标志 Xn
危险类别码 36/37/38-42-42/43
安全说明 22-24-26-36/37-37/39
WGK Germany 1
RTECS RT9033000
F 3-10
海关编码 35079090
用途
用于生化研究,临床上用作助消化药,用于消化不良、食欲不振、胰腺疾病引起的消化障碍及糖尿病患者的消化不良。酶反应:能转化不少于25倍量的酪蛋白成为 (在5分钟内,相当于在30分钟内150倍)。其最大活力在中性或微碱性介质中。矿酸或过量氢氧化物或碳酸盐使之失活。
存储方式
密封保存