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“高贵”进口药有望降价9成

发布人:lyqlkj发布时间:2015/3/21浏览次数:504次

2万元一针、30万元一个疗程。对某些乳腺癌患者来说,进口药“赫赛汀”让人又爱又恨——药效显著,不良反应轻,耐受性好,价格却高得“离谱”。日前举行的第16届上海国际生物技术与医药研讨会传出好消息,我国正式启动了生物类仿制药监管准则的编制,年内就将向企业发布技术指南。这意味着“赫赛汀”等一大批国外生物药明年迎来“专利解禁潮”之后,将被顺利引入国内仿制,疗效一样,价格却大大降低。

近年来,我国生物技术药的总销售收入已过千亿元人民币。不过,中国生物药的主流还是仿制。在这个知识产权说了算的领域,美国掌握着59%的专利,欧盟占19%,日本占17%,全球其他国家的专利份额相加只有5%。 生物技术药的知识产权,对于普通患者就是高昂的药价和“买不到”。

令人欣喜的是,从明年起,一大批疗效好、价格高的进口生物药,将迎来“专利到期”,这使得仿制行为不再违法。到2018年,目前全球已上市生物药中,绝大部分将不再受专利庇护,这为中国提供了一个绝佳的机遇。其中就包括十分畅销的赫赛汀、恩利、赖脯胰岛素(insulin)、美罗华、阿法达贝泊汀、类克等药物。中国食品药品检定研究院副院长王军志指出,如果能够抓住生物药的仿制机遇,对解决吃药难、吃药贵很有意义。而且,被仿制的生物药,其安全性和有效性已得到了时间的证明,过去从未发生重大药品不良反应。

那么,仿制会让赫赛汀降价多少?专家用另一个同类药物举例,失去专利庇护后,那种药的价格在几年内就下降了90%。