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中国何时出现“修美乐”一样的重磅产品

发布人:lyqlkj发布时间:2015/4/17浏览次数:358次

虽然创新是中国生物制药(Biopharmaceutical)行业的一个热门话题,西方却认为中国创新药物研发更像是一种鼓吹而不是事实。然而,五月初在苏州举行的China Bio合作论坛为这一概念提供了引入注目的事实证据,中国的生物技术公司确实有在将前沿发现应用到药物研发中并在积极寻求合作。

中国的药物制造机会巨大。锐意生物医药公司创始人之一,也是Scripps研究中心分子生物学和化学系的教授Ray Stevens认为现阶段将中国与智利、俄罗斯和印度一起列为金砖国家有点不太恰当。Stevens认为中国远超其他金砖国家10年水平。

这个论断并非空穴来风。根据最近的汤姆森路透白皮书“Overcoming Clinical Challengesin BRICMarkets”过去五年在中国有超过4200例临床试验,而智利仅有大约1200例,俄罗斯2600例,印度2300例。

事实上,中国是唯一一个正在寻求每年启动临床试验数目增长的金砖国家。预计2017年中国将成为全球第二大药物市场国家,将超过日本。

中国的潜力吸引着众多接受了西方教育的归国学者,包括成千上万有着高等学历的研究人员。其中不乏有着在大型制药或生物技术公司工作经验的学者。他们迫切的希望将他们的专业技术应用到中国市场中。

中国生物技术公司在寻求合作伙伴

以北京珅奥基医药科技有限公司为例。经过8年努力,该公司将其先导化合物SNG-162(水合淫羊藿素)推动到临床II期试验。珅奥基由孟珅博士(现任董事长兼首席执行官,在哈佛大学和华盛顿大学医学院完成博士后)和王兆一博士(董事会董事&首席科学官,在普林斯顿大学完成博士后,曾任哈佛医学院副教授)创立。包骏博士,珅奥基公司资深副总裁兼首席商务官、代理首席财务官,在堪萨斯大学获得博士学位。曾担任GSK公司全球业务发展总监,此后曾分别任职于美国著名癌症(cancer)治疗Onyx医药公司、ICOS公司、CellTherapeutics公司。

珅奥基致力于一类新药研发。其SNG-162是天然萃取的传统中药淫羊藿,靶向雌激素受体ER-α36,用于治疗肝癌、乳腺癌以及白血病,处于临床II期研究阶段。

珅奥基启动基金委十万美金,现在有80名员工。公司的商业智慧和研发实力于去年从一些财团包括启明创投、联想创投、中投财富和深圳创新投资等为其获得两千万美金C轮融资。

包骏参加此次ChinaBio合作论坛寻求合作关系。“我们希望能为中国海外市场寻求到一个和两个合作伙伴。当然,在中国我们也欢迎各种合作。SNG-162在实体瘤和白血病治疗上显示出引人注目的活性。我们的动物模型(Animal Models)实验和临床试验数据显示出该药物在转移位点的活性。基于此,如果将SNG-162与其他化疗药联合使用,将同时作用于主要肿瘤位点以及转移位点,这将是很有效的药物联用。但是我们的资源只允许我们进行一两个试验。而找到合作伙伴则可以进行多个试验。”

高水平研究

苏州康宁杰瑞科技有限公司是创新药物研发的另一个特例。该公司成立于2008年,拥有90名员工,包括研发部门超过65名研究人员。康宁杰瑞专注于重组蛋白/抗体药物的研发、中试、产业化。该公司KN-014是一个基因工程(Genetic Engineering)治疗蛋白,能抑制VEGF、PIGF和PDGF以治疗肺癌、膀胱癌、直肠癌、其他转移性癌症(cancer)以及湿性年龄相关性黄斑变性。

另一个候选药物KN-010是一个双特异性抗体,能结合到癌细胞不同的抗原决定簇,通过一系列机制抑制癌细胞的生长和增值。该药物是针对乳腺癌和其他实体瘤进行设计的,在设计的时候考虑在增加抗肿瘤疗效同时减少耐药性的发生。

迈博斯生物医药公司成立于去年,同样致力于治疗用和诊断用抗体的研发。采用免疫耐受突破技术,该公司已经研发出了三个治疗抗体:MSB-001、MSB-002、MSB-003,以及一个诊断用抗体MSB-004。关于MSB-004的后续研究,该公司正在寻求合作伙伴。MSB-001是针对肿瘤微环境治疗胃癌和肺癌的同类领先抗体。MSB-002是具有治疗组织纤维化和癌症(cancer)潜能的新一类抗体。MSB-003是治疗肺癌、肾癌和黑色素瘤(melanoma)的抗体靶向免疫疗法。