经国家发改委批准，治疗性疫苗(vaccine)国家工程实验室建设6月7日在复旦大学上海医学院正式启动，此标志着事关我国广大民众生命和健康安全的治疗性疫苗(vaccine)研发已进入新阶段。

闻玉梅院士任该实验室主任，卢山教授任实验室执行主任；侯云德院士、赵铠院士等18名中外院士、专家任学术顾问委员会委员；项目建设地点为上海市浦东新区，建设期为两年。

侯云德院士、赵凯院士、杨胜利院士、沈倍奋院士、闻玉梅院士、王红阳院士、徐建国院士，复旦大学党委书记朱之文、校长杨玉良，上海复旦海泰生物技术有限公司董事长陈晓军，复旦大学党委副书记、纪委书记袁正宏，卫生部科教司副巡视员刘晓波等出席启动仪式。

上海市发改委高技术产业处副处长王鼐宣读了国家发改委关于建设治疗性疫苗(vaccine)国家工程实验室项目的批文。

与会领导朱之文、杨玉良、陈晓军等向实验室科学顾问委员会委员颁发聘书。

启动仪式由复旦大学副校长、上海医学院院长桂永浩主持。

杨玉良在会上致辞。他说，生物技术是当今国际上极为重要的高新技术领域之一，疫苗(vaccine)作为生物技术极为重要的部分。除预防性疫苗(vaccine)外，由于治疗性疫苗(vaccine)是集疫苗(vaccine)的有效性、靶向药物(targeted medicine)的特异性、使用方便、治疗次数少、价廉等特点于一体的新制品，可通过其调节人体免疫应答，为治疗持续性感染疾病及肿瘤、自身免疫等疾病提供一条新途径，因而受到各国政府及企业的重视。继之后，治疗性疫苗(vaccine)已成为全球生物医药产业的一个战略制高点。

他还说，近年来我国人民群众生活水平不断提高，卫生条件和医疗水平也有大幅改善，但艾滋病(AIDS)、乙肝等慢性感染性疾病，以及系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病和各类肿瘤依然是危害我国国民健康的主要问题。虽然我国早已开展了针对乙肝、结核病、艾滋病(AIDS)以及肿瘤的多种治疗型疫苗(vaccine)的研究，但是除个别乙肝治疗性疫苗(vaccine)外，多数项目处于分散、规模小、重复探索的阶段，进展缓慢。因此，亟需集中优势资源、突出重点、建立国家级的共用平台，全面提升治疗性疫苗(vaccine)研发水平，以尽早进入产业化。如何加快步伐，研发出适合我国国情、老百姓用得起、具有自主知识产权和国际竞争力的抗慢性感染、抗自身免疫性疾病和抗肿瘤的新制品迫在眉睫，这既是国家的重大战略需求，也是我国医药科学研究者的共同的责任和义务。

资料显示，全球治疗性疫苗(vaccine)收入2009年仅3亿美元，至2018年将增至130亿美元。2011 年全球共有399项在研治疗性疫苗(vaccine)项目，其中仅34项进入III 期临床研究，140项处于 II期临床，76项处于I期临床状态。目前，全球仅有4种针对肿瘤的治疗性疫苗(vaccine)被批准上市，其中包括被美国FDA批准的前列腺肿瘤的治疗性疫苗(vaccine)。就总体而言，目前，全球治疗性疫苗(vaccine)产业还处于一个以研发和早期临床试验为主的阶段，许多新技术、新方法有待验证。许多生产环节、临床试验、疗效评估和批准注册等有待标准化。这对我国治疗性疫苗(vaccine)的发展来说，既是挑战，也是机遇。

与会专家指出，目前，虽然我国治疗性疫苗(vaccine)的研发在广度上不如发达国家，但在个别领域的研发水平目前与世界先进水平无明显差距，甚至某些品种具有领先地位，如复旦大学上海医学院闻玉梅院士领衔的研发团队自上世纪80年代后期就开展了国内外无先例、具有自主知识产权、创新型的乙肝治疗性疫苗(vaccine)（乙克）的研发，20余年来克服了无资料可循、无同类技术可参考的重重困难，在获得国家食品药品监督局批准后，已完成了I、Ⅱ期，III期第一阶段临床研究，其疗效优于国内外已发表的其他类型乙肝治疗型疫苗(vaccine)临床研究结果。目前，该疫苗(vaccine)正处于Ⅲ期第二阶段临床试验，有望为尽早解除乙肝患者的疾苦作出贡献。